當(dāng)前位置：
關(guān)于檢驗試劑談價公告
我院擬計劃采購呼吸道超多重病原體核酸檢測試劑,，現(xiàn)誠邀符合相關(guān)條件的公司參與報名,。
一,、參與本次采購活動的報名者，除應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條所規(guī)定的各項條件外,，還需滿足以下資質(zhì)要求（包括但不限于）：
A. 提供公司有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件,，并確保能追溯至生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照信息；
B. 提交按國家規(guī)定要求的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證件,，以及產(chǎn)品銷售代理證明或生產(chǎn)廠家授權(quán)書,。若涉及多級代理，需逐級提供代理授權(quán)書,。同時,，需提供所投產(chǎn)品逐級授權(quán)單位或生產(chǎn)商的所有資質(zhì)證明，包括但不限于醫(yī)療器械經(jīng)營單位的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件,、備案表復(fù)印件（須能追溯至生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證）,。若為生產(chǎn)企業(yè)，則須提交醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,。此外,，還需提供所投產(chǎn)品的有效且完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，若涉及注冊登記表或制造認(rèn)可表,，應(yīng)一并提交,。若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范疇，需提供相應(yīng)證明文件,；
C. 提交企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書,，并附上企業(yè)法定代表人的身份證復(fù)印件、被委托人的身份證復(fù)印件及原件,。所有提交的資質(zhì)文件均須加蓋單位公章,；
D. 確保未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人,、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；
E. 所投產(chǎn)品必須為江蘇省陽光采購平臺上醫(yī)療機構(gòu)可采購的產(chǎn)品,，并附上產(chǎn)品編碼及其名稱等相關(guān)信息,。參與投標(biāo)談價的公司需確保在江蘇省陽光采購平臺上為該產(chǎn)品的配送企業(yè)，并提供相應(yīng)的平臺截圖作為證明,。
二,、報名者需對組內(nèi)所有采購內(nèi)容進(jìn)行完整報價，僅對部分采購內(nèi)容進(jìn)行報價將被視為無效報價,。
具體產(chǎn)品名稱及技術(shù)要求:
| 序號 | 試劑名稱 | 參數(shù)要求 |
| 1 | 呼吸道超多重病原體核酸檢測試劑 | 1．須拿到試劑注冊證,，且注冊證中所檢測病原體至少要覆蓋以下常見病原體或病原體分型中的10項以上（含10項）：甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1,、季節(jié)性H3N2病毒,、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒,、腺病毒,、鼻病毒、肺炎支原體,、肺炎衣原體,、副流感病毒、副流感病毒I型,、副流感病毒II型,、副流感病毒III型、博卡病毒,、偏肺病毒,、冠狀病毒、冠狀病毒229E,、冠狀病毒OC43,、冠狀病毒NL63、冠狀病毒HKUI,、新型冠狀病毒,、新型冠狀病毒ORF1ab基因、新型冠狀病毒N基因,。 2．提供與檢測試劑匹配的提取試劑及核酸提取儀,，并能適應(yīng)大批量樣本提取需求，提取方式為磁珠法,。 3. 能夠在實驗室現(xiàn)有擴增設(shè)備（賽默飛QuantStudio5, 宏石SLAN -96S）上完成樣本檢測、結(jié)果判讀,。 4. 樣本種類為咽拭子,，樣本檢測含內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)參與核酸提取和擴增,，一個樣本上機（擴增儀）管數(shù)不得超過3管。 5．采購價格應(yīng)包含提取試劑（磁珠法）,、擴增試劑,、所有檢測配套的耗材。 6．提供項目性能驗證,、室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評所需的試劑及耗材,。 7. 提供每批次樣本檢測的質(zhì)控品，且能滿足每批次質(zhì)控覆蓋所有檢測項目,。 8. 提供工程師進(jìn)行此項目相關(guān)設(shè)備校準(zhǔn),、維修、保養(yǎng)及相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)的技術(shù)支持,。 |
三,、報名、報價文件接受信息：
1,、報名時間：****至****,；
2、報價文件接受截止時間：****下午17：00前,；
（接待時間：工作日上午8：00-11：30,；下午13：30-17：00）
3、報價文件接受地點：點擊登錄查看G3采購中心 ,；
4,、其他有關(guān)事項：截止期后的報價文件恕不接受；
點擊登錄查看地址：無錫市****
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